FDA通过新药治疗糖尿病相关眼科症状

年3月25日，美国食品药品管理局（FDA）于周三通过了新药Eylea，这种注射剂被用来治疗糖尿病患者的视网膜病变——糖尿病性视网膜水肿。

根据美国疾病预防控制中心（CDC）的数据，糖尿病视网膜病变是美国成人致盲的首要原因。根据美国CDC在年的数据，在年逾40岁的糖尿病患者中，有三分之一有不同程度的眼科症状。

美国CDC补充道，总体上，在美国有超过万的I型或II型糖尿病患者，而且糖尿病在20-74岁人群中，一直是致盲的首要原因。

在一些有黄斑水肿的糖尿病视网膜病变的患者中，新的血管会异常地在视网膜表面生长。如果这些新的血管破裂，会导致严重的视力损伤甚至失明。

“当这些异常的新血管破裂时，引起视力损伤的主要原因是引发了视网膜水肿，也叫做黄斑水肿。”纽约LenoxHill医院眼科转件Dr.MarkFromer医生说到。

“今天Eylea的通过给有糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿的患者一个新的治疗选择，这可以治疗糖尿病的视力损伤并发症。”FDA药品评估与研究中心抗菌制剂办公室主任Dr.EdwardCox在接受采访时说到。

Eylea由医生在患者的眼中注射，每月注射一次，共五针，之后改为每两个月一次。它要与患者的血糖、血压、血脂水平监测相匹配使用，FDA表示。

对Eylea的通过是基于两项收录了名糖尿病视网膜病变及糖尿病黄斑水肿患者的临床实验的发现。这些被试者被随机分配到Eylea组和黄斑激光凝结术的组中。（黄斑激光凝结术是使用激光烧掉视网膜的微小区域）

在周的治疗后，相较于没有注射Eylea的患者，注射Eylea的患者的糖尿病视网膜病变的严重程度有了显著改善，FDA表示。

有其他的专家表示Eylea仅仅是治疗这种疾病一系列最新进展中的一种。例如，在2月，FDA通过了Lucentis（ranibizumab）注射剂来治疗患有糖尿病黄斑水肿的患者的视网膜病变。

“在最近的几年里，许多新的药品和大量的手术技术能够用来治疗糖尿病视网膜病变。”纽约Winthrop医院玻璃体视网膜手术主任Dr.NazaninBarzideh表示。

她提到这项注射药品时说到，“它能够不断地改善糖尿病对视力的影响，而且早期的治疗可以防止失明。”但是，Barzideh对此也很谨慎。“新的药品和手术治疗必须由专门的视网膜专家进行，这非常重要。因为这些新的治疗手段都要求近距离的监控。

根据FDA的发布，Eylea的常见副作用包括：会有眼睑内出血而且会覆盖眼白部分、眼痛、白内障、眼前漂浮物感、眼内压升高、视网膜与晶状体分离等。严重的副作用包括眼内感染及视网膜脱落。

Eylea是由美国新泽西再生元制药公司出售，除了治疗糖尿病黄斑水肿和视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿外，还被通过用于治疗年龄相关的黄斑变性。

来源：USNews

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