Aldeyra治疗公司是一家研发和商业化新一代药物的生物制药公司,致力于改善免疫介导相关疾病的患者生活。前不久,该公司宣布其ADX-预防增生性玻璃体视网膜病变(proliferativevitreoretinopathy,PVR)的3期试验GUARD招募到首位患者。PVR是一种严重威胁视力的视网膜疾病,目前尚未有批准的治疗方法。
Aldeyra公司的CEO兼总裁ToddC.Brady博士表示:“GUARD试验患者招募开始,意味着我们向改善成千上万患有这种罕见却极具毁灭性疾病患者的临床结果的目标迈出了重要一步。目前,PVR患者唯一的治疗选择是手术,但成功率很小。ADX-是一种新的治疗方法能够潜在预防复发性视网膜脱落引起的失明。”
GUARD试验是一项包含两部分的、多中心、随机、对照组、适应性的3期临床试验,旨在评估玻璃体注射ADX-对比PVR标准护理疗法的有效性。GUARD将比较由于PVR或开放性眼球损伤导致的视网膜脱离手术修复后24周内复发的视网膜脱落率。
年9月,美国食品和药物管理局(FDA)授予ADX-预防PVR的快速通道资格认定。ADX-预防PVR也获得FDA授予的孤儿药资格认定。
关于增生性玻璃体视网膜病变
增生性玻璃体视网膜病变(PVR)是一种罕见的炎性纤维增生性疾病,会引起严重的视网膜疤痕或失明,也是视网膜脱落手术失败的主要诱因。大约有40%-50%的PVR病例会导致严重且不可矫正性失明(视敏度为20/或更差),76%的PVR患者至少有中度的不可矫正的视力丧失。PVR增加了10%的视网膜脱落和至少50%的开放性眼球损伤手术的难度。目前没有批准用于治疗PVR的疗法。
原文链接:
AldeyraTherapeuticsAnnouncesFirstPatientEnrolledinthePhase3GUARDTrialforPreventionofProliferativeVitreoretinopathy
译:陈佩瑶
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