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天津药品监督管理局请你向南通失明者

天津药品监督管理局请你向南通失明者道歉

清哲木

近日,南通26名眼病患者反映,他医院注射了一种名为天津晶明新技术开发有限公司生产全氟丙烷的气体,用来治疗视网膜脱落等病症,可谁知该批次医用气体属于问题医疗器械,后被国家食药监总局召回。现在,部分患者眼球严重受损甚至失明。他们希望,厂家和院方能够向外界公布此次事件的真相,以便他们获得科学的治疗。但事到如今,事情仍无进展。

事情从年6月14号开始,67岁的刘兰英因为右眼视网膜脱医院进行了眼部手术,注射了全氟丙烷气体保持眼压,让晶体更好地和眼球贴合,气体会在伤口愈合后被眼球组织吸收。可是手术第二天,刘女士的眼睛剧痛、红肿,气体不但没被吸收,而且有严重的炎症。尽管又先后手术了三次,依旧没能恢复正常。类似刘女士这样的患者据统计,年6月5号至6月29号间,医院有26位眼病患者注射了全氟丙烷气体,患者胡佩兰右眼几乎失明,只有光感,6月29号共有6位患者接受了充气手术术后眼睛肿胀严重,而其他充油的患者未见异常。

治疗视网膜脱落的常见材料:全氟丙烷气体是一种用于眼部手术的填充气体材料,临床主要用于玻璃体视网膜手术,使脱离的视网膜复位、愈合,是一种常见的眼科手术材料。材料本身和治疗手术并没有什么问题,但如果是问题医疗器械,那就会导致给患者带来伤害。据了解,26位患者使用的眼部气体生产厂家为天津晶明新技术开发有限公司。患者们说,这是全国唯一生产眼用全氟丙烷气体的厂家,通过网络查询,也未发现第二家生产企业。

显然这是一起问题医疗器械引发的医疗事故,医院都是这起事故的受害者。年7月8号,国家食品药品监管总局办公厅曾向全国发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》,要求立即暂停销售和使用该公司生产的批号为的眼用全氟丙烷气体。也就是说国家食品药品监管总局也认可这批医疗器械存在的问题。

医药产品质量是直接事关民生的大事,天津晶明新技术开发有限公司是一家专业生产研制眼科医疗器材的企业,也是中国唯一的眼表检测和眼科耗材品生产基地,正是源于这样的专业与信赖,医院医院选择了这样一家企业,为患者进行医疗服务,想不到就是这样一家以唯一性和排他性的专业医疗器材生产厂家,却给患者带来了痛苦,给医院带来了损失。

众所周知,药品安全责任大如天。药品安全事件频发,公众的身体健康和生命安全受到威胁,药品安全监管成为社会


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