视网膜脱落求诊后变失明北京北医三院18
眼睛手术相关配图，与本文无关
媒体曝南通北京两地患者因注射“问题气体”多人失明据江苏新闻广播报道，南通26名眼病患者反映，他医院注射了一种名为全氟丙烷的气体，用来治疗视网膜脱落等病症，可谁知该批次医用气体属于问题医疗器械，后被国家食药监总局召回。
据院方介绍，对上述26名患者术后半年的复查显示，绝大多数患者的眼视力仍存在着视力恢复改善不满意等问题：12名患者治疗眼视力低于0.05，即“单眼盲”，其中1名患者因另一眼原有残疾，达到“双眼盲”即失明状态；另13名患者治疗眼视力大于等于0.05、但小于0.3，即单眼低视力；还有1名患者经电话回访，病人自测视力有所改善。
4月8日，医院发布通报称，出现不良反应的为年6月5日至6月29日期间的26名患者，根据专家意见对其中的23名患者分批分次连夜进行了补救手术，清除残余问题气体，填充硅油等，并持续进行密切随访和治疗。
而这批问题气体的受害者不止于此。
江苏新闻广播报道，几乎同期还有59名患医院（以下简称北医三院）使用了同批次的问题全氟丙烷气体，目前记者联系上的19名患者中，除一人视力仅为0.01外，18人已经单眼致盲，其中最小的95年出生仅仅20岁。
病例1患者：小吴年龄：21岁目前状况：被注射的右眼无光感，左眼视力严重衰退。在苏州上大一的吴其剑（化名）年出生，他的舅舅李民全说，年6月19号小吴因右眼孔源性视网膜脱医院（以下简称北医三院）入院治疗，但注射了眼用全氟丙烷气体不到一周，小吴右眼丧失了光感同时眼球急剧萎缩，左眼视力也严重衰退，突如其来的变故让这个家庭陷入阴影。病例2患者：小雯年龄：25岁目前状况：被注射的左眼仅存一点光感。25岁的江西女孩小雯（化名）刚从北京一所重点大学毕业，年6月4号她同样因为视网膜脱落在北医三院接受了同批次的医用全氟丙烷气体注射治疗，目前左眼仅存一点光感。小雯告诉记者，术后主治大夫曾提取了她眼里的玻璃体液尝试找机构化验，但并无进展。小雯：“他说相关的部门就不是很愿意处理这个事情，他是这么说这是一个非常简单的化验的实验，就可以知道里边是什么成分，或者是里边有什么杂质，或者是里边有什么问题。大部分这种地方的人都特别怕接受这种东西，就很怕责任担到他们自己部门人头上，就是态度特别的冷淡那种。”病例3患者：石先生年龄：27岁目前状况：被注射的眼睛已单眼盲。27岁的石先生（化名）来自安徽农村，辛苦的漂在北京奋斗，事件发生后在北医三院接受了气换油手术，却依然难逃单眼盲的厄运，最终很可能摘除眼球终身使用义眼。石先生：“医院医生很实在的告诉我，没有恢复的可能，只能认倒霉了，不可逆转，因为他说你视神经已经受损，已经萎缩，他就告诉我视胎盘呈灰白色，永久性的损伤。”国家药品不良反应监测中心发布的《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》显示，年6月1日至29日间，北医三院共使用批次产品59例，其中4例患者出现严重症状，45例患者术后出现严重炎症表现。
致盲的“问题气体”是怎么回事？
据媒体报道，这些患者出现问题的原因是因为注射了天津晶明新技术开发有限公司生产的“眼用全氟丙烷气体”。
在天津晶明新技术开发有限公司位于天津市西青区海泰绿色产业基地的办公地点，数十名员工在正常工作，而在会议室中，一面白墙上挂满了各类医疗器械的生产许可证和注册证，其中一张标牌上显示，这家企业是天津市滨海新区的高新技术企业。
问题产品中导致医院医院数十位患者单眼失明的有害物质究竟是什么？该公司负责产品质量的工程师孙女士表示，近一年以来，厂方、药监部门调查组一直在努力查找，但截至目前，仍无结果。这样的不明物质很可能不在厂家内部标准的检测范围之内，他们很难发现。
孙工程师：“按照我们正常的原材料采购、生产过程、质量过程，包括我们的销售过程还有整个的物流过程，我们都找了原因，也没查到。最后我们查了一个原料杂质，作了深入的研究，结果是存在一种标准以外的杂质，但具体这杂质是什么我们还没查到。”
眼用全氟丙烷气体在国外生产多年，天津晶明新技术开发有限公司从年注册至今，也有十五年的生产史，年均产量盒，是国内唯一注册的该产品合法生产商，他们的技术和质量管理体系已经很成熟，多年来从未有过不良反应的报告。孙工程师据此推测，问题批次产品中有害物质可能源自全氟丙烷气体的上游原材料供应商，但目前没有确凿证据。
此外，厂家分别提供给两家发生医院的出厂检测报告显示，产品全部合格。
但年7月27日中国食品药品检定研究院的检验报告认定，该公司批号为的眼用全氟丙烷气体样品中的全氟丙烷含量不达标，分别为69.64%和86.8%，这远低于99.5%的国家标准。
为何两家单位检测结果不一致？孙工程师坚持认为，这批问题产品的气体成分含量是合格的，能够达到99.5%，而记者一开始提出的致盲有害物质，很可能来自剩余0.5%的杂质之中。
厂方表示，按照国家食药监总局的要求，和两个批次的问题产品共计召回盒，其中批次的问题产品实际使用了盒，批次未被使用即被召回。
北医三院院方暂拒绝采访13日上午，记者带着新闻记者证和采访提纲来到了北医三院宣传办公室，希望了解目前全部受害患者的准确病情以及目前的调查进展。但北医三院宣传办公室一名姓姚的工作人员向院领导汇报后，以没有预约为由拒绝了采访。
截至记者发稿，北医三院方面仍然没有任何回应。
转发：使用过此批次气体动手术的患者请注意！如果您或您的亲戚、朋友使用过该产品：产品信息：“眼用全氟丙烷气体”（标示生产厂家：天津晶明新技术开发有限公司，注册账号：国食药监械（准）字第号，产品标准：YZB/国-《眼用全氟丙烷气体》，批号：，规格：15ml，医院进行检查。大家都在看↓我国市场上转基因食品有哪些？真的会致癌吗？农业部权威回应！
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来源：综合江苏新闻广播、澎湃新闻相关报道
本期编辑：朱虹
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